新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》常見問題解答

問：1.新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》條款3.9“每個審核員參加包括QMS在內(nèi)的管理體系現(xiàn)場審核時間的總和不應(yīng)超過180天/周期年”和條款3.10“人均每個審核員匹配的包括QMS在內(nèi)的管理體系有效認(rèn)證證書總數(shù)不應(yīng)超過50張/周期年”提到的“包括QMS在內(nèi)的管理體系”指哪些管理體系？

答：新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》3.9和3.10條款提及的“包括 QMS 在內(nèi)的管理體系”，是指國家統(tǒng)一推行的管理體系認(rèn)證和認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案在管理體系認(rèn)證類別內(nèi)的所有管理體系認(rèn)證（包含食品農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)的管理體系認(rèn)證等）。

問：2.境外審核員在中國境內(nèi)實施QMS認(rèn)證審核是否需要滿足新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》要求？

答：境外審核員在中國境內(nèi)實施QMS認(rèn)證審核需經(jīng)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會確認(rèn)，并遵守國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》。

問：3.QMS認(rèn)證委托人為境外組織，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其開展的認(rèn)證活動覆蓋境外的主場所和中國境內(nèi)的分場所，在中國境內(nèi)實施的認(rèn)證活動是否需要滿足本規(guī)則的要求？

答：在中華人民共和國境內(nèi)從事QMS認(rèn)證活動應(yīng)遵守《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》及新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》。

問：4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批相關(guān)要求中規(guī)定了專職認(rèn)證人員能力的要求，該部分要求是否適用于兼職認(rèn)證人員？

答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保參與QMS認(rèn)證活動的人員能力滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批的相關(guān)要求，兼職認(rèn)證人員的能力要求也應(yīng)滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批的相關(guān)要求。

問：5.開展QMS認(rèn)證審核員能力評定時，通過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)能否采用認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的方式擴(kuò)展認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍專業(yè)領(lǐng)域？

答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)基于新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》附錄A，細(xì)分認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍及其風(fēng)險類型，建立基于風(fēng)險的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍專業(yè)領(lǐng)域?qū)徍藛T的能力評定準(zhǔn)則，能力評定準(zhǔn)則應(yīng)符合新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》條款3.6。通過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可采用認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的方式擴(kuò)展QMS認(rèn)證審核員的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍專業(yè)領(lǐng)域，但未經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍應(yīng)按新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》條款3.6列明的條件開展相應(yīng)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)領(lǐng)域評定。

問：6.質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核員取得相應(yīng)學(xué)歷前的專業(yè)工作經(jīng)歷，是否可用于評定認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的專業(yè)領(lǐng)域的依據(jù)？

答：開展審核員專業(yè)領(lǐng)域評定時，審核員的專業(yè)工作經(jīng)歷應(yīng)從其取得相應(yīng)學(xué)歷后計算，取得相應(yīng)學(xué)歷前的專業(yè)工作經(jīng)歷不能用于評定認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的專業(yè)領(lǐng)域。

問：7.實習(xí)審核員參加的管理體系認(rèn)證審核人日和審核員在境外開展的管理體系認(rèn)證審核人日是否計入180天/周期年的計算？

答：每個審核員參加的管理體系現(xiàn)場審核時間的總和不應(yīng)超過180天/周期年，包括實習(xí)審核員參加的管理體系認(rèn)證審核人日數(shù)，不包括審核員在境外開展的管理體系認(rèn)證審核人日數(shù)。

問：8.企業(yè)未取得營業(yè)執(zhí)照前能否運行QMS？

答：QMS運行滿3個月的證據(jù)時間應(yīng)在企業(yè)取得營業(yè)執(zhí)照后計算，企業(yè)在取得營業(yè)執(zhí)照前的時間不計入QMS運行時間。

問：9.因獲證組織自身原因，認(rèn)證證書被暫停、撤銷或注銷未滿一年的，擬受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)為原發(fā)證機(jī)構(gòu)的，能否在一年內(nèi)受理其重新提交的認(rèn)證申請？

答：因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫停、撤銷或注銷認(rèn)證證書的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)（包括原發(fā)證機(jī)構(gòu)）不能在原認(rèn)證證書被暫停、撤銷或注銷未滿一年時，受理該獲證組織新提交的認(rèn)證申請。

問：10.認(rèn)證委托人能否在認(rèn)證審核實施時適當(dāng)調(diào)整工作時間，配合審核時間達(dá)8小時？

答：認(rèn)證委托人工作日的實際工作時間不足8小時的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人就調(diào)整工作時間至8小時配合現(xiàn)場審核實施達(dá)成一致意見，并保留認(rèn)證記錄。

問：11.新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》是否不論何種理由，總的減少審核時間不得超過30%？

答：確定質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時間時，可因認(rèn)證范圍屬于低風(fēng)險減少審核時間，但是減少量不超過附錄B所規(guī)定的審核時間的10%；認(rèn)證范圍如有其他減少審核時間的理由，可以適當(dāng)減少審核時間，但減少審核的總時間不得超過附錄B所規(guī)定審核時間的30%。

問：12.兼職審核員以及技術(shù)專家沒有工作單位或退休的，應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注工作單位？

答：兼職審核員以及技術(shù)專家暫無工作單位的，可依據(jù)社保繳納單位填寫，如果未繳納社保的，填寫無。兼職審核員以及技術(shù)專家退休的，填寫退休單位并注明已退休。

問：13.第一階段非現(xiàn)場實施的條件中，是否包括認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效產(chǎn)品認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)證證書？

答：為達(dá)到第一階段審核的目的和要求，認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他管理體系認(rèn)證領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書的，第一階段審核可不在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實施。

問：14.特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動，認(rèn)證決定人員應(yīng)滿足哪些要求？

答：特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動（如IATF 16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 22163鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證等），認(rèn)證依據(jù)不包含《質(zhì)量管理體系 要求》（GB/T 19001）或《Quality management system－Requirements》（ISO 9001）的，認(rèn)證決定人員應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職認(rèn)證人員，并不得為審核組成員，能力應(yīng)滿足關(guān)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批的相關(guān)要求，認(rèn)證決定須由中華人民共和國境內(nèi)的工作人員做出。

問：15.認(rèn)證證書中認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，是否可以只寫標(biāo)準(zhǔn)號和有效版本如（GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），不寫標(biāo)準(zhǔn)名稱？

答：《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》規(guī)定管理體系認(rèn)證證書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放的管理體系認(rèn)證證書應(yīng)列明現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號。

問：16.認(rèn)證機(jī)構(gòu)在新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》附錄A 表A.1和表A.2的基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)分認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，能否調(diào)整附錄A 表A.2示例中行業(yè)的風(fēng)險類型？（附錄A）

答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在表A.1和A.2的基礎(chǔ)上，對39個認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行特征分析與風(fēng)險級別劃分，確定細(xì)化的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍類別及其風(fēng)險，不能僅以39大類認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍劃分風(fēng)險。存在合理理由的，可以適當(dāng)調(diào)整附錄A 表A.2示例中的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍風(fēng)險類型，但無論何種理由，均不能將附錄A 表A.2示例中的高風(fēng)險認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍調(diào)整為低風(fēng)險。

問：17.認(rèn)證證書編號規(guī)則中認(rèn)證機(jī)構(gòu)代碼格式為“內(nèi)資認(rèn)證機(jī)構(gòu)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號后三/四位數(shù)字批準(zhǔn)流水號；外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)為F+認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號后三數(shù)字批準(zhǔn)流水號，不足三位的，首位以0補(bǔ)位”，對內(nèi)資認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號中批準(zhǔn)流水號為三位數(shù)字，如何編號？

答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號流水號為1000以內(nèi)的內(nèi)資認(rèn)證機(jī)構(gòu)，編號規(guī)則中的認(rèn)證機(jī)構(gòu)代碼為認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號后三位數(shù)字批準(zhǔn)流水號；認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號流水號為1000（含）以后的內(nèi)資認(rèn)證機(jī)構(gòu)，編號規(guī)則中的認(rèn)證機(jī)構(gòu)代碼為認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號后四位數(shù)字批準(zhǔn)流水號。

問：18.認(rèn)證證書編號規(guī)則中認(rèn)可機(jī)構(gòu)代碼格式為“通過認(rèn)可的填寫認(rèn)可機(jī)構(gòu)代碼，未通過認(rèn)可代碼為‘00’”。如何獲取證書編號命名規(guī)則中認(rèn)可機(jī)構(gòu)代碼字段？（附錄C）

答：認(rèn)可機(jī)構(gòu)代碼為認(rèn)可標(biāo)志分類代碼，參考認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報平臺的《管理體系及服務(wù)認(rèn)證信息報告基礎(chǔ)代碼表》中“認(rèn)可標(biāo)志分類代碼”確定。

問：19.未通過認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍可在認(rèn)證證書編號中標(biāo)注認(rèn)可機(jī)構(gòu)代碼嗎？（附錄C）

答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)未通過認(rèn)可的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍，在認(rèn)證證書編號時認(rèn)可代碼應(yīng)為“00”。